離心機(jī)作為一種常用的固液分離設(shè)備,在醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)都有著大量的應(yīng)用。
那么對(duì)于制藥行業(yè)所需要用的離心機(jī)來(lái)說(shuō),對(duì)于原料在生產(chǎn)過(guò)程中的要求非常高。對(duì)于環(huán)境有著嚴(yán)格的要求,例如一些無(wú)菌車間,密封性能好,能有效隔離機(jī)器內(nèi)外。這樣就可以使需要離心的原料不會(huì)污染車間的環(huán)境。另外的一些方面,也可以使操作者不污染物料。所以對(duì)于離心機(jī)的密閉要求需要符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)!
刮刀式全自動(dòng)離心機(jī)可對(duì)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品或中間體進(jìn)行分離,能耗合理,在藥品加工過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生新的雜質(zhì)和污染。因此,刮刀式全自動(dòng)離心機(jī)在現(xiàn)代的制藥行業(yè)中得到大量的使用。
很多年以來(lái),我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中,都對(duì)GMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了改革試點(diǎn),這樣也就對(duì)對(duì)離心機(jī)廠家的生產(chǎn)技術(shù)水平提出了更高的要求。
現(xiàn)在所生產(chǎn)的制藥用的離心機(jī),都是做到了設(shè)備表面的光滑、平整、焊縫無(wú)死角、平板式的結(jié)構(gòu)也更易于清潔表面。不銹鋼材質(zhì)具有較好的耐腐蝕性的特性。離心機(jī)所使用的接頭機(jī)管道都是通過(guò)法蘭進(jìn)行連接,安裝的不銹鋼管也是采用拋光的鏡面管,保證了管道的潔凈要求。
對(duì)于卸料口也是采用的抽屜式法蘭連接,在使用的時(shí)候打開,在分離的時(shí)候?qū)儆诿荛]狀態(tài)。這樣就避免了物料與空氣的接觸,減少了原料的污染。
全國(guó)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),是為了嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)過(guò)程,確保藥品質(zhì)量。 因此,生產(chǎn)醫(yī)藥的公司為了進(jìn)到這個(gè)市場(chǎng),就必須遵守進(jìn)口國(guó)實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn),而生產(chǎn)設(shè)備也需要達(dá)到相應(yīng)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。
全自動(dòng)離心機(jī)可對(duì)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品或中間體進(jìn)行分離,能耗合理,在藥品加工過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生新的雜質(zhì)和污染。
在制藥的生產(chǎn)中,使用離心機(jī)進(jìn)行固液分離的時(shí)候,一般來(lái)說(shuō)固態(tài)粒度通常在5 ~ 200毫米范圍內(nèi),顆粒都是比較小的,所以過(guò)濾分離有時(shí)候也不太好。
為了滿足制藥生產(chǎn)的過(guò)程中的特殊要求,離心機(jī)應(yīng)做好隔離,防止外部和物料產(chǎn)生混合的情況,而在一些情況下,設(shè)備還需要有CIP和SIP的功能。即無(wú)需移動(dòng)或拆卸就能有效清洗原料的設(shè)備。離心機(jī)的焊縫接頭都需要打磨光滑,材質(zhì)上不能有明顯的凹陷,每批生產(chǎn)后或產(chǎn)品處于swi時(shí)的高溫蒸汽滅菌即原位滅菌。
制藥及的全自動(dòng)離心機(jī)濾網(wǎng)的選擇也很重要。 雙層聚丙烯篩網(wǎng)可防止任何纖維或微碎屑脫落。 具有耐高溫、耐腐蝕的特性,是進(jìn)行SIP高溫滅菌的前提條件。